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桑国卫：从仿制到原创中国医药产业面临战略性转轨

作者： 来源：科学时报 时间： 2007-06-19 字体： [大中小]

6月17日，在第一届中国生物产业大会生物医药产业论坛上，中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫指出，近年来，在新化学实体药物产出率不断减少的情况下，新生物技术药物数量不断增加，成为新药产出的重要来源。当前，我国医药产业的健康发展面临诸多挑战与机遇，关键在于实现新药研制从以仿制为主向以自主创新为主、创仿结合的战略转轨。

桑国卫说，当前，我国医药产业结构不合理的问题突显，缺乏具有国际竞争力的龙头企业；我国新药创新体系不健全，自主创新能力薄弱，研发投入过低，仅占销售收入的1.02%；我国仿制药生产与其他国家相比有很大差距，主要表现为低水平仿制和低价位混战。国内仿制药的平均利润在10%左右，有1/3的企业处于亏损状态；创新药物临床前及临床评价的规范化尚未得到国际认可，且不具备参与国际药品研发竞争的能力；民族医药产业虽具优势和特色，但作用远未得到充分发挥。

不过，在国际生物医药产业持续增长的态势下，我国医药产业也面临很大的机遇。医药产业在国际上被公认为“永不衰落的朝阳产业”。1991年，全球医药市场销售额为2058亿美元，2003年已增至4663亿美元。而药品开发链的不断充实、老龄化人口的增加、对创新疗法的不断需求，将是药品市场增长的强劲动力。我国现代医药产业在整个国民经济中所占的比重将有很大提高，可望成为21世纪的支柱产业和新的经济增长点之一。

桑国卫认为，“十五”期间，我国建立了较为完善的国家新药研究开发技术平台，部分平台还得到了国际同行的认可，自主创新的支撑能力显著增强；突破了一批关键技术，与国际药物先进研发水平的差距进一步缩小；开发了一批具有自主知识产权的创新药物，引领了我国新药创制发展的新格局；初步创造了较好的社会经济效益，推动了我国医药产业实现由仿制为主向创新为主的战略性转轨；培养了一批高素质的新药研发人才。

“根本出路在于创新。只有创新才能增强我国生物医药产业的实力，调整结构，向医药强国转变。”桑国卫建议，要加大政府引导的力度，加大对医药创新的投入，鼓励风险投资加入医药行业，应用市场机制加快医药产业化基地的形成；要形成优势互补的格局，只有做到优势互补、体制创新，才能加速形成以企业为核心的新药研发体系；要推进研发技术平台与创新品种的默契配合和新药研发联盟的形成；要加大对中药企业的政策支持，加强中药、化学药品、生物技术产品的质量控制和标准研究，努力进入国际医药主流市场；要大力加强新剂型、新材料和新型释药系统的研究与开发；要实行新药的专利保护，保证新药的生产和销售在保护期拥有独占权，提高企业投资新药研发的积极性。

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