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药企勿满足于仿制西药

作者： 来源：解放日报 时间： 2007-08-13 字体： [大中小]

4个世纪前，记载近2000种药物的《本草纲目》被译成多国文字，流传西欧、远东，而今中国药学对世界的贡献度却已远不如前。近两期的国际权威学刊《自然》、《科学》不约而同发表文章，讨论中国制药业如何走上复兴之路。他们认为，在西药评价体系之外，可利用新兴的系统生物学，换一种适合中药的现代研究方法，为中药打开国际市场。

　　仿制西药已近末路

　　国外咨询机构估算，仅2005年，中国国内医药市场价值已达130亿美元，而这个市场还在快速发展中。但《科学》杂志的文章认为，面对国内市场上大量的模仿性药物，以及各种疗效未经证实的药或假药，药业改革迫在眉睫。美国国立卫生研究院华人科学家鲁白表示，中国制药企业不能满足于仿制西药，或生产只被国际上承认为“饮食补给品”的药物，必须发展自己的研发能力。

　　中药未必套用西药方法

　　一些科学家总希望在多味中药配方中，鉴别出真正有效的单一成分，这有点像大海捞针，迄今成功案例屈指可数。因此有专家指出，中药是一门“综合艺术”，药方的不同成分在发生作用，这正是其产生疗效的重要因素。《自然》杂志撰文认为，需要用一种全新的科学方法来研究中药，“系统生物学”可能是选择之一。这是研究蛋白质、基因、代谢物、细胞组分或器官组分间相互作用的新兴学科，一些国内外研究者正积极呼吁将其作为评估传统中药的有效方法，避免西药评价体系成为唯一标准。

　　美国植物药准则有所松动

　　在全球范围内，一些新的药物规范，对“传统”二字的接受度已越来越高。比如，早在2004年，美国食品和药物管理局就发布了新的植物药指导原则指出：如果植物药在以前的使用中已表现出明显疗效，那么这种药就应当更容易进入临床试验，而不必精确指出其中每种成分的作用。这里所指的“植物药”是以植物为基原的药物，90％以上的中药都属于这一类。《自然》杂志说，这种“经验性”原则，应该足以引起相关管理部门和研究机构的高度关注。

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