2007年8月22日,基地在美国加州圣地亚哥的生物技术公司Vical (Nasdaq: VICL)对外公布了其抗HIV疫苗II期临床研究的部分结果,证实“DNA初免-腺病毒载体加强”( DNA prime -adenoviral vector boost)的免疫方案安全和耐受性好,同时,70%的免疫人群出现T-细胞免疫。这一
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美国抗HIV疫苗II期临床研究效果令人鼓舞

作者:   来源:中国医药技术经济网  时间: 2007-08-24 字体: [ ]
2007年8月22日,基地在美国加州圣地亚哥的生物技术公司Vical (Nasdaq: VICL)对外公布了其抗HIV疫苗II期临床研究的部分结果,证实“DNA初免-腺病毒载体加强”( DNA prime -adenoviral vector boost)的免疫方案安全和耐受性好,同时,70%的免疫人群出现T-细胞免疫。这一临床研究结果进一步证实了DNA初免是获得抗HIV免疫力的关键因素,距离真正评价初免-加强免疫方案(prime - boost)预防HIV的效果又进了一步。临床研究包括在2个月内注射3个剂量的DNA载体作为初免,在6个月内注射单一剂量的腺病毒载体作为加强免疫。一共进行了3组II期临床研究(合称TRIAD),分别由美国国立健康研究院(NIH)下属的国立过敏和传染病研究所(NIAID)、国际艾滋病疫苗协作组织和美国陆军HIV研究计划实施。

初免-加强方案包括2个表达载体,都含有编码HIV蛋白gag、pol和env的基因,此外,DNA载体还含有第四个HIV蛋白nef的编码基因。2个载体的区别还在于基因的包装方式不同。DNA载体仅含有特异的表达基因,不能够整合入感染性病毒。而腺病毒载体使用的是复制缺陷型腺病毒载体,能够运载非传染性因子序列进入细胞内。HIV的各种蛋白编码基因均经过特异性突变,覆盖了A、B和C三个HIV亚型,相当于全球流行HIV中的85%。国际艾滋病疫苗协作组织(IAVI)列出的最新进入临床研究的预防性HIV疫苗中超过50%的方案包含DNA初免。

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