生物制品及其命名规则(PDF)
1生物制品的定 生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工
生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，
用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。目前，我国人用生物制品包括细菌类疫
苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及免疫血清、血液制品、细胞因子、体内
及体外诊断制品以及其他活性制剂（包括毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、
重组DNA产品......
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